Lek przeciwko koronawirusowi, Remdesivir został zatwierdzony przez amerykańską Agencję Żywności i Leków

Lek do użytku u pacjentów zakażonych koronawirusem w USA został zatwierdzony w trybie pilnym 

Remdesivir wykazał obiecujące wyniki w międzynarodowym eksperymencie.

Remdesivir jest gotowy do stosowania u pacjentów w USA. Tak w liście napisała amerykańska Agencja Żywności i Leków - FDA.

Eksperyment z Remdesivirem Badanie zostało zainicjowane 21 lutego i obejmuje 1063 uczestników. Połowa uczestników otrzymała lek Remdesivir, podczas gdy druga połowa otrzymała lek placebo. Remdesivir to substancja zaprojektowana w celu spowolnienia formowania się wirusów w organizmie. Wstępne wyniki pokazują, że Ci, którzy otrzymali Remdesivir, wyzdrowiali po 11 dniach, a Ci, którzy otrzymali placebo, wyzdrowiali po 15 dniach. Ponadto badanie pokazuje, że śmiertelność wśród osób otrzymujących lek wynosi 8 procent w porównaniu do 11,6 procent dla osób otrzymujących placebo. Badanie przeprowadzono w 68 lokalizacjach na całym świecie. Źródło: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych)

Pilne zatwierdzenie leku oznacza, że ​​producent leku Gilead musi dystrybuować Remdesivir w celu leczenia koronawirusa.

Jednak według FDA zezwolenie pozwala na stosowanie leku tylko w nagłych przypadkach. Innymi słowy oznacza to, stosowanie leku w sytuacjach, w których nie ma innych opcji leczenia. Tym samym nie ma tutaj mowy o potwierdzeniu leku do zwykłego leczenia choroby. 

Spółka Gildes Sciences opracowała Remdesivir.

Na początku tego tygodnia okazało się, że prezydent Trump zażyczył szybkiego zatwierdzenia leku.

Lek wykazał obiecujące wyniki w międzynarodowym badaniu również z udziałem duńskich pacjentów. Wczesne wyniki pokazują, że pacjenci otrzymujący Remdesivir średnio wracają do zdrowia po swoich objawach Covid-19 po 11 dniach, podczas gdy Ci, którzy otrzymywali placebo, wyzdrowieli po 15 dniach.

Wyniki wskazują również na niższą śmiertelność wśród osób zakażonych, które otrzymały zastrzyk z Remdisivirem. 

Według wiceprezydenta Mike'a Pence'a pierwsze szpitale w USA będą miały możliwość korzystania z leku w poniedziałek, pisze Reuters.

Niezatwierdzony w Danii 

W Danii lek nie jest obecnie zatwierdzony do leczenia pacjentów zakażonych koronawirusem. I potrzeba znacznie więcej*, aby taki się stało. Takie było wczorajsze przesłanie Nikolaia Bruna, dyrektora medycznego Duńskiej Agencji Leków, który jest odpowiedzialny za zatwierdzenie preparatu, zanim będzie można go zastosować u duńskich pacjentów.

*w domyśle, więcej wiedzy. 

Porady w czasach koronawirusa – Twoje życie zawodowe Kryzys epidemiczny spowodował, że życie zawodowe stało się niepewne dla tysięcy z nas. Jeśli masz pytania odnośnie tego, co możesz otrzymać (z pieniędzy), gdzie możesz otrzymać pomoc lub swoje prawa pracy, chętnie Cię wysłuchamy. Wyślij swoje pytanie razem ze swoim nr. Tlf. Na Raadtilcorona@dr.dk Nina Munch-Perrin i korespondent ekonomiczny Casper Schrøder wraz z wiodącymi ekspertami w kraju przewodzą i udzielają odpowiedzi, dzięki czemu Twoje finanse mogą lepiej przetrwać kryzys. W środy o godz. 21:25. Zobacz wszystkie porady w wydaniach dotyczących koronawirusa na DR TV.

- Dane, które widzieliśmy do tej pory, wcale nie są wystarczające, aby wyciągnąć wnioski. Widzieliśmy pewne nieliczne dane dotyczące efektu, i nie słyszeliśmy nic o skutkach ubocznych. Nie widziałem jeszcze leku, który nie ma skutków ubocznych, więc musimy poczekać i zobaczyć, co pokazuje pełny zestaw danych, mówi dyrektor. 

Kolejnym krokiem w związku z duńskim zatwierdzeniem leku, według Nikolaia Bruna, jest przesłanie przez Gilead wniosku do Duńskiej Agencji Leków i Europejskiej Agencji Leków EMA, która określa, czy dany produkt jest bezpieczny i wystarczająco dobry do wprowadzenia na rynek.

Źródło: https://www.dr.dk/nyheder/udland/laegemiddel-hastegodkendt-til-brug-paa-coronapatienter-i-usa?app_mode=true